随着国产美妆品牌加速出海,规范成熟、消费潜力深厚的欧盟市场成为必争之地。但欧盟对化妆品监管很严格,若未完成强制认证,产品随时面临下架、罚款等严重后果。
如果您企业计划拓展 欧盟市场 ,务必提前掌握出口必备的强制性认证要求。本文将详解欧盟化妆品准入的核心认证,附实操流程与避坑指南。
欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009 对化妆品的定义极为广泛,涵盖了几乎所有施用于人体表面,用于清洁、护理、美化、改变气味或外观等目的的物质或混合物。
具体来说,包括但不限于以下各类产品:
1.基础护理类:面霜、乳液、洁面乳、沐浴露、洗发水、护发素、身体乳等日常护理产品。
2.彩妆类:粉底液、粉饼、口红、眼影、腮红、睫毛膏、眼线笔等彩妆产品。
3.特殊用途类:防晒霜、染发剂、烫发剂、脱毛剂、除臭剂、止汗剂、香水等具有特定功能的产品。
4.其他类:如牙膏、漱口水、指甲护理产品、婴幼儿专用化妆品等。
02
出口欧盟的化妆品需符合欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009的严格要求,深科信整理了部分是强制性认证类型,因产品类型不同,认证周期有所差异,以下内容仅供参考。
化妆品安全评估(CPSR)是强制性的。根据欧盟法规(EC)No 1223/2009,所有在欧盟市场销售的化妆品都必须在上市前完成 CPSR,它是欧盟化妆品通报(CPNP)和产品信息文件(PIF)的基础。
※认证周期:
CPSR的认证周期通常取决于资料的完整性和复杂性。如果资料准备完整,一般需要3-7 个工作日;如果原料信息不全,可能需要3-4个月。此外,多款产品打包申请时,认证周期会根据产品数量而定。
2.产品信息档案(PIF)
在欧盟市场上销售的每一种化妆品,其责任人必须持有的产品信息文档材料,包含产品描述、配方、生产方法、CPSR、标签等。PIF是化妆品通过欧盟CPNP通报的重要依据。
※认证周期:
PIF没有固定认证周期。其准备时间取决于产品的复杂程度以及相关资料的齐全程度等因素。如果资料准备齐全,一般5-7个工作日可完成PIF编制。但如果产品配方复杂、资料不完整等,整体周期在2-4周左右。
CPNP即欧盟化妆品在线通报系统。根据欧盟法规 (EC) No 1223/2009,是在欧盟市场销售化妆品的生产商、进口商或经销商必须进行的注册流程。在将化妆品投放市场之前,需用电子形式向欧盟委员会通报产品类别及名称、RP名称和地址、进口产品的原产国等信息。
※认证周期:
CPNP 注册周期通常为5-7个工作日,但如果产品配方复杂、资料不完整等,注册周期可能会延长至7-10个工作日。
化妆品GMP是针对化妆品生产全过程的质量管理规范,涵盖原料采购、生产流程、设备维护、人员操作、环境控制、质量检测等环节。全球大部分国家和地区对化妆品生产企业有GMP相关要求,尤其是欧盟、美国、中国、东盟等主要市场。欧盟市场主要采用ISO22716:2007作为化妆品GMP的协调标准,但这项标准并没有强制性要求。
※认证周期:
化妆品GMP认证周期通常为3-6个月,但具体时间会因企业准备情况、认证机构流程等因素有所不同。
……
如果您企业有以上认证需求或其他出口认证需求,可随时咨询深科信顾问18011921510,免费咨询报价~
03
出口化妆品到欧盟市场,需要企业全方位应对法规、技术和市场规则的多重挑战,这其中有几个关键环节必须提前做好准备,才能确保产品顺利进入市场:
(1)生产流程合规性
虽然欧盟没有强制要求化妆品企业必须通过GMP认证,但建议优先通过ISO 22716认证,证明从原料采购、生产操作到设备清洁、环境控制等全环节都符合欧盟认可的质量管理标准,不仅能减少监管抽查的风险,也能让消费者更信任产品品质。
(2) 标签合规性
产品标签是欧盟监管的重点检查项,有两个核心信息绝对不能少:
①欧盟责任人信息:必须在包装显眼位置标注欧盟境内责任人(RP)的名称和地址,这是法律硬性要求。
②成分标注要规范:所有成分必须用国际通用的INCI名称列出,比如“水”要标“ Aqua ”;如果含有纳米级原料(如纳米二氧化钛),必须在成分名后加“(nano)”等。
(3) 文件备案合规性
文件准备是否齐全直接关系到产品能否合法上市,这三类关键文件必须提前搞定:
①安全评估报告(CPSR);②CPNP 系统备案;③产品信息文件(PIF)
(4) 提前做好准备工作
①尽早筛查配方,对照欧盟最新的禁用/限用成分清单(比如2025年新增的纳米原料、SVHC 高风险物质)全面检查,及时替换不合规成分,避免因“踩红线”导致上市延误;
②提前搭建文件体系,尽早和专业毒理学家合作完成CPSR,同步整理好PIF文件,还要找靠谱的欧盟责任人(RP)建立合作,确保CPNP备案等流程衔接顺畅。
上海心海报关有限公司 是一家专注于提供海运出口报关及配套服务的出口报关企业,在上海各口岸业务现场均设有海运出口报关服务网点,可以为客户提供更便捷的海运出口报关 服务。海运出口报关服务热线 021-35311787